在研产品
分类 产品名称 indications 早期研究 临床前研究 临床试验I期 临床试验II期 临床试验III期 项目合作
HPV疫苗 重组三价HPV疫苗 持续感染、宫颈癌、阴道癌、外阴癌等
重组九价HPV疫苗 女性适应症:持续感染、生殖器病变、女性尖锐湿疣、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌等
R-Pharm*
重组九价HPV疫苗 男性适应症:持续感染、男性尖锐湿疣、肛门癌、肛门上皮内瘤样病变等
重组十五价HPV疫苗 持续感染、生殖器病变、女性尖锐湿疣、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌等
成大生物**
其它创新疫苗 重组二价新冠疫苗 由新型冠状病毒(原始株和南非株)引发的相关感染和疾病
重组多价诺如病毒疫苗 诺如病毒感染引起的急性肠胃炎
重组多价手足口病疫苗 肠道病毒感染引起的手足口疾病
重组呼吸道合胞病毒疫苗 呼吸道合胞病毒(RSV)引发的下呼吸道感染和疾病
重组带状疱疹疫苗 带状疱疹
重组脊髓灰质炎疫苗 脊髓灰质炎
*2021年5月与R-Pharm就九价HPV疫苗在俄开发和商业化正式签署合作协议
**2019年1月与辽宁成大生物签署《重组十五价人乳头瘤病毒疫苗产业化技术开发合同》

HPV疫苗

人乳头瘤病毒(HPV)感染可导致人类生殖系统疾病。

HPV家族200多个型别中有13个(HPV 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68)被认为是可诱发宫颈癌的主要高危型。流行病学数据显示,几乎所有的宫颈癌病例都可归因于高危型HPV的持续感染。宫颈癌和相关癌前病变可通过可靠和安全的HPV疫苗来预防。

目前全球HPV疫苗研发企业中,我们的HPV疫苗产品管线最丰富,可覆盖所有细分人群,满足多样化客群需求。


重组三价HPV疫苗
我们的第一款HPV疫苗可预防HPV 16/18/58型感染及相关疾病。相比目前已上市的二价或四价HPV疫苗为约70%的宫颈癌提供全面预防保护,我们的三价HPV疫苗对东亚地区宫颈癌的保护范围将提升至78%以上。临床研究显示,三价HPV疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性。目前,三价HPV疫苗正处在临床III期研究,且已完成受试者三剂接种,正在开展病例监测随访。
重组九价HPV疫苗
我们还开发了一款九价HPV疫苗,覆盖的HPV型别合计引发约90%宫颈癌。临床研究结果表明,该九价HPV疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性,所诱导的免疫反应与已上市同类疫苗相当。目前,九价HPV疫苗女性适应症正处于临床III期研究,且已完成受试者三剂接种,正在开展病例监测随访。除女性适应症之外,我们也已就九价HPV疫苗男性适应症开展临床I期研究。
重组十五价HPV疫苗
我们合作开发了一款十五价HPV疫苗,其临床试验申请已获批准。该十五价HPV疫苗覆盖了国际癌症中心指出的全部13个HPV高危型。相比九价HPV疫苗可预防90%的宫颈癌,理论上十五价HPV疫苗可将宫颈癌预防范围提高至96%以上,进一步降低HPV感染带来的疾病负担。我们的十五价HPV疫苗为目前全球获得临床实验批准的最高价次HPV疫苗品种。
其它创新疫苗产品

重组二价新冠疫苗

新冠疫情已肆虐全球超两年,给国际社会带来了沉重的经济负担。虽已有基于多种技术路线的多款新冠疫苗获批上市,然而全球疫苗分配不均,叠加新冠病毒变异株层出不穷,开发新一代可及性佳、且可靶向变异株的新冠疫苗显得尤其重要和必要。我们已完成一款基于新冠原型株和南非株的重组二价新冠疫苗的临床前开发。在动物模型中,该二价新冠疫苗展示了良好的免疫原性和保护效果。我们计划于2022年第二季度提交重组二价新冠疫苗的中国及海外临床试验申请。

重组多价诺如病毒疫苗

诺如病毒是全球儿童和成人急性肠胃炎的主要诱因,每年导致6.99亿人患病,21.9万人死亡,占所有年龄段急性肠胃炎发作的五分之一,所致直接医疗费用超过40亿美元。在5岁以下儿童和65岁以上成年人中,需要医疗护理的疾病比率和死亡率尤其高。目前市场上尚无预防诺如病毒感染的疫苗。我们正在开发一款靶向诱发大多数急性肠胃炎的诺如病毒基因型的重组多价诺如病毒疫苗,目前已完成小试工艺开发。我们计划于2023年中旬提交重组多价诺如病毒疫苗的临床试验申请。

重组带状疱疹疫苗

带状疱疹是由潜伏在人体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。亚太地区带状疱疹发病率约为1%,且发病率随着年龄增长而升高,40-50岁之后带状疱疹发病率达5%以上,其中约9%-34%的带状疱疹患者会发生带状疱疹后神经痛。目前针对带状疱疹和带状疱疹后神经痛尚无特效药,接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹的有效手段。全球已上市的带状疱疹共有两款,一款为减毒活带状疱疹疫苗,另一款为重组带状疱疹疫苗。临床研究结果显示重组带状疱疹保护效果优于减毒活带状疱疹疫苗。我们目前正在研发一款重组带状疱疹疫苗。

重组呼吸道合胞病毒疫苗

全球范围内,呼吸道合胞病毒感染是导致1个月至1岁儿童死亡的主要原因,危害仅次于疟疾。老人感染呼吸道合胞病毒常导致阻塞性肺病恶化且伴有心肺并发症。每年与呼吸道合胞病毒感染相关的治疗和护理成本达数十亿美金。临床上,帕丽珠单抗目前用于预防由呼吸道合胞病毒感染引起的严重疾病,但价格昂贵。当前全球尚无呼吸道合胞病毒疫苗获批上市。我们目前正在研发一款重组呼吸道合胞病毒疫苗。

重组多价手足口病疫苗

手足口病是5岁以下儿童中常见的一种自限性传染病,偶尔会引起严重的并发症。手足口病主要是由肠道病毒引起,尤其是柯萨奇病毒和肠道病毒71型。目前全球范围内仅有肠道病毒71型灭活疫苗获批上市,但无针对柯萨奇病毒的手足口病疫苗。我们正在研发针对肠道病毒71型及三种柯萨奇病毒的重组多价手足口病疫苗。

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